Pode estar mais perto a disponibilidade da primeira vacina contra o coronavírus no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quinta-feira, 1º de outubro, que recebeu o primeiro pedido de registro de uma vacina contra a doença. A candidata é a vacina desenvolvida pela empresa AstraZeneca em colaboração com a Universidade de Oxford. Isso significa que a Anvisa já começou a avaliar os  dados iniciais sobre a vacina, referentes a estudos não clínicos. Nesta etapa, ainda não é possível concluir nada em definitivo sobre a qualidade, segurança e eficácia da vacina.

Esta fase é um novo procedimento implementado pela Anvisa e específico para as vacinas contra o coronavírus. Segundo a Agência, o objetivo é agilizar a análise regulatória dos dossiês de registro dessas vacinas. Normalmente, todos os dados sobre a eficácia, segurança e qualidade de um medicamento e demais documentos necessários devem ser apresentados no início da avaliação em um pedido formal de registro. 

Neste caso da submissão contínua, os dados são entregues assim que obtidos e analisados ao longo do processo, para encurtar o tempo de resposta ao final da pesquisa.

Vacina será testada no RS

 Porto Alegre e Santa Maria participarão dos testes da vacina de Oxford. Pelo menos 2 mil voluntários gaúchos são esperados para integrar a pesquisa que avalia a eficácia da vacina contra o coronavírus.