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Anvisa pede à Janssen informações sobre necessidade de dose de reforço

A Agência informou na noite dessa sexta-feira (20) que a intenção é saber se há dados científicos ou regulatórios que possam subsidiar a questão.

Marcelo Dargelio
Por: Marcelo Dargelio Fonte: EBC
21/08/2021 às 10h30 Atualizada em 21/08/2021 às 16h04
Anvisa pede à Janssen informações sobre necessidade de dose de reforço
Anvisa quer mais dados que possam estar disponíveis e também estudos em andamento, cronogramas e resultados interinos.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou à farmacêutica Janssen informações sobre o andamento dos estudos do laboratório que tratam de doses de reforço ou revacinação contra o novo coronavírus. A Agência informou na noite dessa sexta-feira (20) que a intenção é saber se há dados científicos ou regulatórios que possam subsidiar a questão.

A Agência também solicitou que a empresa agende uma reunião com os técnicos da Anvisa para discutir dados que possam estar disponíveis e também estudos em andamento, cronogramas e resultados interinos.

A vacina da Janssen possui esquema de uma dose e está autorizada para uso emergencial no Brasil. Na última quinta-feira (19), a Anvisa já havia realizado uma reunião com a Pfizer para solicitação semelhante.

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