A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), voltado ao tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão traz alternativas para quadros de difícil remoção cirúrgica (irressecáveis), localmente avançados ou metastáticos, e teve seu registro oficial publicado na terça-feira (8 de setembro).
A atualização autoriza a aplicação do remédio na primeira linha de tratamento em duas novas frentes:
Em combinação com pembrolizumabe: para pacientes cujos tumores expressem a proteína PD-L1 (que impede o ataque do sistema imunológico às células tumorais);
Como monoterapia (uso isolado): para pacientes que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo de alta agressividade, associado a prognósticos delicados e a um número limitado de opções terapêuticas. Por apresentar progressão rápida, exige respostas medicinais mais eficazes nas fases iniciais do acompanhamento.
O sacituzumabe govitecana atua como um conjugado anticorpo-fármaco que se liga de forma específica à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, liberando a medicação quimioterápica diretamente no alvo tumoral. A liberação traz avanços no manejo do câncer de mama triplo-negativo e fortalece o leque de tratamentos aprovados pela Anvisa.
