A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) a versão em comprimidos do Wegovy, medicamento utilizado no tratamento da obesidade e conhecido por sua apresentação injetável. A novidade permite que o tratamento com semaglutida, princípio ativo presente nas chamadas canetas emagrecedoras, também seja realizado por via oral, com um comprimido por dia. Apesar da autorização, ainda não há data definida para o início das vendas no Brasil.
A aprovação, publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução-RE nº 4.249/2026, contempla apresentações de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg. O medicamento é produzido pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, fabricante também do Ozempic.
A nova formulação representa a primeira autorização brasileira de um medicamento oral da classe dos agonistas do receptor GLP-1 especificamente para o controle do peso. Outros medicamentos com semaglutida em comprimidos já existiam para o tratamento do diabetes tipo 2, mas com indicações e doses diferentes.
A autorização foi baseada principalmente nos resultados do estudo clínico OASIS 4, que avaliou a eficácia e a segurança da semaglutida oral ao longo de 64 semanas.
Semaglutida oral
Grupo placebo
Em uma análise dos participantes que seguiram integralmente o tratamento previsto, a perda média chegou a 16,6% do peso corporal. Os resultados são diferentes porque utilizam critérios distintos de avaliação.
Os pesquisadores também observaram melhorias em indicadores relacionados à saúde metabólica e cardiovascular.
O Wegovy em comprimidos foi aprovado para adultos que se enquadrem em uma destas condições:
Pessoas com obesidade, caracterizada por índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30.
Pessoas com sobrepeso, com IMC a partir de 27 e inferior a 30, desde que apresentem pelo menos uma condição de saúde associada ao excesso de peso, como hipertensão ou diabetes tipo 2.
O medicamento deve ser utilizado com prescrição e acompanhamento médico, associado a uma alimentação com redução de calorias e à prática regular de atividade física.
A principal diferença está na forma de administração.
| Wegovy injetável | Wegovy oral |
|---|---|
| Aplicação subcutânea | Comprimido |
| Uma vez por semana | Uma vez por dia |
| Não exige jejum para aplicação | Exige administração em jejum |
| Já comercializado no Brasil | Aprovado, mas ainda sem lançamento comercial confirmado |
O comprimido contém semaglutida, substância que imita a ação do hormônio GLP-1, envolvido na regulação do apetite e na sensação de saciedade.
Na apresentação oral, o medicamento deve ser tomado em jejum, com pequena quantidade de água. É necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou utilizar outros medicamentos, conforme as orientações de administração.
O tratamento começa com doses menores, aumentadas gradualmente sob orientação médica, até a dose de manutenção de 25 mg por dia.
A quantidade em miligramas do comprimido não pode ser comparada diretamente à da injeção, pois a absorção e a administração são diferentes.
Entre os efeitos adversos mais comuns associados à semaglutida estão náuseas, vômitos, diarreia, constipação e outros desconfortos gastrointestinais.
No estudo OASIS 4, aproximadamente 74% dos participantes que utilizaram o comprimido relataram efeitos gastrointestinais, contra 42% no grupo placebo. A maioria desses episódios foi classificada como leve ou moderada.
O medicamento também possui contraindicações e advertências específicas, incluindo histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide e síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
Por isso, a indicação depende de avaliação individualizada, considerando o histórico de saúde e os possíveis riscos do tratamento.
Apesar da aprovação pela Anvisa, o Wegovy oral ainda não está disponível comercialmente no Brasil.
A Novo Nordisk informou que espera disponibilizar o medicamento nas farmácias brasileiras nos próximos trimestres, mas não apresentou uma data específica de lançamento nem divulgou o preço.
Antes da comercialização, o produto também precisa cumprir as etapas de definição de preço junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Nos Estados Unidos, a versão oral do Wegovy foi aprovada em dezembro de 2025 e começou a ser comercializada em janeiro de 2026.
A aprovação brasileira amplia as alternativas terapêuticas para pessoas com obesidade, mas não substitui a avaliação médica nem garante o mesmo resultado para todos os pacientes.